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gcp證書有什么用

李傲2020-06-16 16:56:36

gcp證書是從事臨床試驗的門檻,也就是說,想要從事臨床試驗,必須要持有gcp證書。gcp的中文名稱為藥物臨床試驗質量管理規范,是規范藥物臨床試驗全過程的標準規定,其目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。

gcp證書有什么用

GCP不但適用于承擔各期(I-IV期)臨床試驗的人員,包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員;同時也適用于藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究員及相關人員,規范相關人員的行為。

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